Veyong Pharma Pass жоғары стандартты жаңа GMP инспекциясы

Сәуірдің 23-і мен 24-і аралығында 5 адамнан тұратын ветеринарлық дәрі-дәрмектің GMP инспекциясының сарапшы тобы Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd компаниясы үшін жаңа GMP инспекциясын жүргізді. Қалалық ауыл шаруашылығы бюросы мен Сараптама және бекіту бюросының тиісті басшылары куәгерге бақылаушы ретінде қатысты. , және компанияның департамент директорлары мен жоба тобының тиісті қызметкерлері қабылдау жұмыстарына қатысты.

Сараптамалық топ алдымен бас менеджер Ли Цзяньцзенің Veyong Pharma-ның қазіргі жағдайы мен жаңа GMP енгізу туралы кіріспе сөзін тыңдады және негізгі жөндеу жобалары мен жаңа жобаларды терең түсінді.Жаңа GMP стандарттарына қатаң сәйкес, сарапшылар тобы компанияның аппараттық құралдарына, жергілікті басқаруға, дайындық пен API өндірісінің персоналына тексеру жүргізді және GMP-ге қатысты құжаттарды, жазбаларды және басқаларды қарап шықты және сұрады. бағдарламалық материалдар.

Тексерілетін өндірістік желілерге мыналар кіреді: ұнтақ инъекциясы, ұнтақ/пульвис, премикс, болюс/таблетка, түйіршік (соның ішінде қытай медицинасы экстракциясы), түпкілікті емес стерильденген үлкен көлемді инъекция, түпкілікті зарарсыздандырылған үлкен көлемді ішілік емес инъекция (соның ішінде қытай медицинасының экстракциясы). ), соңғы стерильденген шағын көлемді инъекциялар (соның ішінде қытай медицинасының экстракциясы), ауызша ерітінділер (соның ішінде қытай медицинасының экстракциясы), сыртқы инсектицидтер және хлорсыз дезинфекциялау құралдары және т.вермектин, Эприномектин, вальнемулин гидрохлориді,Тиамулин сутегі фумараты, окситетрациклин гидрохлориді, Клозантел натрийі, Абамектин, тилмикозин, тилмизоцин фосфаты,тиванозин тартраты, Тилдипирозин,Флорфениколжәне доксициклин гидрохлориді 13 API өнімдері.

Тексеру кезеңінде сарапшылар тобы Veyongl компаниясының жаңа GMP жобасының жалпы деңгейі жоғары, бағдарламалық және аппараттық қамтамасыз ету стандарт талаптарына сәйкес келетінін мәлімдеді.Өндірістік жабдықтар мен қондырғылардың жоғары стандарты өндіріс процесін интеллектуалды және цифрлық басқаруды жүзеге асырды.Дезинфекциялаушы, ұнтақ, пульвис, премикс және инъекцияның өндірістік желілері өнеркәсіптен үйренуге тұрарлық;Шикізат пен препараттарды қоса алғанда, тексеру ауқымы аяқталды және бір уақытта 20-дан астам өндірістік желіден өтті; Веёнг бірнеше жылдар бойы қауіпсіздік пен қоршаған ортаны қорғауға инвестицияларын үздіксіз арттырды, қауіпсіздік және ақылды платформа салды, персоналды белсендірді. позициялау жүйесі және қоршаған ортаны қорғау үшін RTO сияқты озық қоршаған ортаны қорғау объектілерін қабылдады.Соңында Ауыл шаруашылығы министрлігінің инспекциялық сараптау тобы Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. компаниясының 11 дайындық өндірістік желісі мен 13 API өнімі жаңа GMP тексеруінен жоғары баллмен өткенімен бірауыздан келісті.

Вейонг төрағасы Чжан Цин жаңа GMP тексеру Вейонг үшін кезеңді және соңғы көрсеткіш емес, жаңа бастама екенін айтты.Біз жаңа GMP менеджментінің мәнін терең зерттеп, GMP динамикалық менеджментін енгізуіміз керек, осы тексеруден бастап, өндіріс пен жұмысты GMP талаптарына сәйкес қатаңырақ ұйымдастырып, сапа менеджменті деңгейін арттыруды жалғастырып, отандық бірінші деңгейге көтерілуіміз керек. кәсіпорындар мен әлемдік деңгейдегі өнім сапасы стандарттары.

Жаңа GMP инспекциясының сәтті өтуі Вейонг басшылығының жаңа деңгейге көтерілгенін көрсетеді. Вейонг бұл тексеруді «қытайлық» тұжырымдамасын ұстана отырып, техникалық және фармацевтикалық препараттарды біріктіру бизнес стратегиясын ұстануды жалғастыру мүмкіндігі ретінде қабылдайды. ветеринария, Вейонг сапасы», шикізат пен оның ивермектин, эприномектин және тиамулин фумараты сияқты препараттарының артықшылықтарына сүйене отырып, біз ТИванозин тартраты мен тилмикозин препараттарын ҒЗТКЖ және қолдануды жеделдетеміз және т.б.біз Вейонг үшін жаңа өсу кезеңін жасаймыз, әлемдік асыл тұқымды индустрия үшін жоғары сапалы өнімдермен қамтамасыз етеміз және Қытайдың жануарлар денсаулығы саласының сау және сапалы дамуына көмектесеміз.

Өндірістік суреттер