ДДҰ Сарапшылардың стратегиялық консультативтік тобы (SAGE)Иммунизация бойынша Sinovac/China National Pharmaceutical Group әзірлеген инактивтендірілген COVID-19 вакцинасын, Sinovac-CoronaVac қолдануға арналған аралық ұсыныстарды шығарды.

Ең алдымен кімге вакцинация жасау керек?

COVID-19 вакцинасының қорлары шектеулі болғанымен, жұқтыру қаупі жоғары медицина қызметкерлері мен егде жастағы адамдарға вакцинацияға басымдық беру керек.

елдерге сілтеме жасай аладыДДҰ басымдықтары бойынша жол картасыжәнеДДҰ құндылықтар шеңберімақсатты топтарға басымдық беру бойынша нұсқаулық ретінде.

Вакцина 18 жасқа толмаған адамдарға, осы жас тобында әрі қарай зерттелген нәтижелерге дейін ұсынылмайды.

Жүкті әйелдерге вакцинациялау керек пе?

Жүкті әйелдердегі Sinovac-CoronaVac (COVID-19) вакцинасы туралы қолда бар деректер вакцинаның тиімділігін немесе жүктілік кезіндегі вакцинамен байланысты ықтимал қауіптерді бағалау үшін жеткіліксіз.Дегенмен, бұл вакцина гепатит В және сіреспе вакциналары сияқты қауіпсіздік профилі жақсы құжатталған көптеген басқа вакциналарда, соның ішінде жүкті әйелдерде қолданылатын адъюванты бар инактивтендірілген вакцина.Сондықтан жүкті әйелдердегі Sinovac-CoronaVac (COVID-19) вакцинасының тиімділігі ұқсас жастағы жүкті емес әйелдерде байқалатын нәтижемен салыстыруға болады деп күтілуде.Одан әрі зерттеулер жүкті әйелдердегі қауіпсіздік пен иммуногенділікті бағалайды деп күтілуде.

Уақытша Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы жүкті әйелдерге вакцинацияның пайдасы ықтимал қауіптерден жоғары болған кезде Sinovac-CoronaVac (COVID-19) вакцинасын қолдануды ұсынады.Жүкті әйелдерге бұл бағалауды жүргізуге көмектесу үшін олар жүктілік кезіндегі COVID-19 қауіптері туралы ақпаратпен қамтамасыз етілуі керек;жергілікті эпидемиологиялық жағдайда вакцинацияның ықтимал пайдасы;және жүкті әйелдердегі қауіпсіздік деректерінің ағымдағы шектеулері.ДДҰ вакцинациядан бұрын жүктілікке тестілеуді ұсынбайды.ДДҰ жүктілікті кейінге қалдыруды немесе вакцинацияға байланысты жүктілікті тоқтатуды қарастырмайды.

Вакцинаны тағы кім қабылдай алады?

Вакцинация ауыр COVID-19, соның ішінде семіздік, жүрек-қан тамырлары аурулары және тыныс алу жолдары ауруларының қаупін арттыратыны анықталған қатар жүретін аурулары бар адамдарға ұсынылады.

Вакцинаны бұрын COVID-19 жұқтырған адамдарға ұсынуға болады.Қолда бар деректер бұл адамдарда табиғи инфекциядан кейін 6 айға дейін симптоматикалық қайта жұқтыру екіталай екенін көрсетеді.Демек, олар вакцинацияны осы кезеңнің соңына дейін кейінге қалдыруды таңдауы мүмкін, әсіресе вакцина жеткізу шектеулі болған кезде.Иммундық қашу дәлелі бар алаңдаушылық нұсқалары таралған жағдайларда инфекциядан кейін ерте иммундау ұсынылады.

Бала емізетін әйелдерде вакцинаның тиімділігі басқа ересектердегідей болады деп күтілуде.ДДҰ COVID-19 вакцинасын басқа ересектер сияқты бала емізетін әйелдерге де Sinovac-CoronaVac қолдануды ұсынады.ДДҰ вакцинациядан кейін емшек емізуді тоқтатуды ұсынбайды.

Адамның иммун тапшылығы вирусымен (АИТВ) өмір сүретін немесе иммунитеті төмен адамдарда ауыр COVID-19 ауруының қаупі жоғары.Мұндай адамдар SAGE шолуын хабарлайтын клиникалық зерттеулерге қосылмаған, бірақ бұл репликацияланбайтын вакцина болғандықтан, АИТВ-мен өмір сүретін немесе иммунитеті төмендеген және вакцинацияға ұсынылған топтың бір бөлігі вакцинациялануы мүмкін.Пайда мен тәуекелді жеке бағалауды хабардар ету үшін мүмкіндігінше ақпарат пен кеңес беру керек.

Кімге вакцина ұсынылмайды?

Анамнезінде вакцинаның кез келген компонентіне анафилаксиясы бар адамдар оны қабылдамауы керек.

Жедел ПТР расталған COVID-19 бар адамдар жедел аурудан айыққанша және оқшаулауды тоқтату критерийлері орындалмайынша вакцинацияланбауы керек.

Дене қызуы 38,5°С-тан жоғары кез келген адам қызба болмайынша вакцинацияны кейінге қалдыруы керек.

Ұсынылатын доза қандай?

SAGE Sinovac-CoronaVac вакцинасын бұлшықет ішіне енгізілетін 2 доза (0,5 мл) түрінде қолдануды ұсынады.Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы бірінші және екінші доза арасындағы 2-4 апта аралықты ұсынады.Барлық вакцинацияланған адамдарға екі дозаны қабылдау ұсынылады.

Екінші доза біріншіден кейін 2 аптадан аз уақытта енгізілсе, дозаны қайталау қажет емес.Екінші дозаны енгізу 4 аптадан кешіктірілсе, оны мүмкіндігінше ертерек енгізу керек.

Бұл вакцина қазірдің өзінде қолданылып жүрген басқа вакциналармен салыстырғанда қандай?

Тиісті зерттеулерді әзірлеуде қабылданған әртүрлі тәсілдерге байланысты біз вакциналарды бір-бірімен салыстыра алмаймыз, бірақ тұтастай алғанда ДДҰ-ның төтенше жағдайларда пайдалану тізіміне қол жеткізген барлық вакциналар COVID-19 салдарынан ауыр аурудың және госпитализацияның алдын алуда жоғары тиімді. .

Қауіпсіз бе?

SAGE вакцинаның сапасы, қауіпсіздігі және тиімділігі туралы деректерді мұқият бағалады және оны 18 және одан жоғары жастағы адамдарға қолдануды ұсынды.

Қауіпсіздік деректері қазіргі уақытта 60 жастан асқан адамдар үшін шектеулі (клиникалық зерттеулерге қатысушылар санының аздығына байланысты).

Егде жастағы адамдарда вакцинаның қауіпсіздік профилінде жас топтармен салыстырғанда ешқандай айырмашылықты болжауға болмайтынымен, бұл вакцинаны 60 жастан асқан адамдарда қолдануды қарастыратын елдер белсенді қауіпсіздік мониторингін жүргізуі керек.

EUL процесінің бөлігі ретінде Sinovac вакцинаның тұрақты сынақтарында және популяцияларда, соның ішінде егде жастағы адамдарда енгізуде қауіпсіздік, тиімділік және сапа туралы деректерді беруді жалғастыруға міндеттеме алды.

Вакцина қаншалықты тиімді?

Бразилиядағы 3-фазаның үлкен сынағы 14 күн аралықпен енгізілген екі дозаның SARS-CoV-2 симптоматикалық инфекциясына қарсы 51%, ауыр COVID-19-ға қарсы 100% және госпитализацияға қарсы 100% тиімді екенін көрсетті. екінші дозаны алғаннан кейін күн.

Ол SARS-CoV-2 вирусының жаңа нұсқаларына қарсы жұмыс істей ме?

Бақылау зерттеуінде Sinovac-CoronaVac препаратының SARS-CoV-2 үлгілерінің 75%-ын құрайтын P.1 құрайтын Манаус қаласындағы (Бразилия) медициналық қызметкерлердің болжамды тиімділігі симптоматикалық инфекцияға қарсы 49,6%-ды құрады (4).Тиімділік сондай-ақ Сан-Паулуда P1 айналымы болған кезде (үлгілердің 83%) бақылау зерттеуінде көрсетілді.

Мазасыздықтың P.2 нұсқасы кең таралған жағдайларда, сондай-ақ Бразилияда - кем дегенде бір дозадан кейін вакцинаның тиімділігі 49,6% деп бағаланды және екінші дозадан кейін екі аптадан кейін 50,7% көрсетті.Жаңа деректер қолжетімді болған сайын ДДҰ ұсыныстарды сәйкесінше жаңартады.

Қазіргі уақытта SAGE ДДҰ басымдылық жол картасына сәйкес осы вакцинаны пайдалануды ұсынады.

Бұл инфекция мен жұқтырудың алдын ала ма?

Қазіргі уақытта Sinovac-CoronaVac COVID-19 вакцинасының COVID-19 ауруын тудыратын SARS-CoV-2 вирусының берілуіне әсері туралы нақты деректер жоқ.

Осы уақытта ДДҰ курсты сақтау және инфекция мен жұқтырудың алдын алудың кешенді тәсілі ретінде қолданылуы керек денсаулық сақтау және әлеуметтік шараларды қолдануды жалғастыру қажеттілігін еске салады.Бұл шараларға бетперде кию, физикалық қашықтықты сақтау, қол жуу, тыныс алу және жөтел гигиенасы, халық көп жиналмау және жергілікті ұлттық кеңестерге сәйкес тиісті желдетуді қамтамасыз ету кіреді.